医药日报｜微软200亿美元收购Nuance 布局医疗；口服新冠药三期失败 开拓药业跌超67%

　　近日，NMPA官网显示，东阳光药以仿制4类报产的枸橼酸西地那非片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。枸橼酸西地那非片是辉瑞开发的一种5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用于治疗性功能勃起障碍。

　　12月27日，强生旗下西安杨森日前宣布与旧金山TheravanceBiopharma终止合作。在与强生的炎症性肠病的合作交易终止后，该公司的股价有望随时开始再次下跌。不过，炎症性肠病仍然影响着越来越多的美国人，约有300万人被诊断患有克罗恩病或溃疡性结肠炎患者。而艾伯维Humira对许多患者来说是一种不错的选择，能够缓解症状并使患者过上正常的生活。

　　12月23日，COVID-19检测厂商Quidel(快臻)宣布以约60亿美元收购Ortho(奥森多)，这距离Ortho独立上市还不到一年。

　　据悉，Quidel现任CEODouglasBryant将担任新公司的董事会主席兼CEO。该交易预计将在2022年上半年完成。Bryant在声明中表示，与Ortho的合并将帮助稳固Quidel检测行业领导者的地位。借助Ortho在全球范围内的商业关系，新成立公司的商业网络将横跨130个国家。

　　根据2020年营收，奥森多和Quidel分别位列全球IVD企业第10名和第11名，营收相差约10亿美元，就行业资历来说，Quidel也相对落后，此次收购，不失为行业内一次成功逆袭的典范！新冠检测红利之后，手握大把现金的新晋企业都在求稳谋变，Quidel的这笔收购，或将成为吹响全球IVD产业资本并购整合的号角！

　　《“十四五”医疗装备产业发展规划》于12月28日上午发布，《规划》提出，力争到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。据工信部装备工业一司司长王卫明介绍，本次《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，将聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域。

　　12月27日晚间，开拓药业(09939.HK)发布了其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心临床试验的进展报告，但情况并不理想。据显示，该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显着性。

　　开拓药业在公告中表示，公司将向各监管机构，包括美国食品药品监督管理局(FDA)寻求同意，以修改临床试验方案，计划继续招募只有基础性疾病和╱或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。根据中期分析，公司未发现普克鲁胺的安全性问题，亦未有药物相关的严重不良事件报告。由于新冠疫情仍在加重，特别是奥密克戎变异株的出现，更加凸显了对新冠治疗药物的需求。研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要，公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验。公司会于未来提供该项非住院患者临床试验的最终数据分析结果。

　　近日，欧盟在反垄断审查中无条件批准微软以197亿美元现金(约合人民币1289亿)收购语音技术公司NuanceCommunications。目前Nuance的主要业务是医疗语音转录，有77%的美国医院和85%的全球财富100强企业都在使用Nuance技术。其领先的DragonMedical医疗语音平台，在全球拥有50多万名医生用户。

　　Nuance是全球语音技术巨头，在全球语音助手应用程序市场中排名力压亚马逊、谷歌、微软和苹果居首。

　　早在2019年，微软就与Nuance建立了战略合作伙伴关系，双方将合作开发医学环境下的临床智能(ACI)技术，以实现查房时的临床文档自动记录。

（文章来源：哈富资讯）